INEBILIZUMABE (UPLIZNA) 10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 3 X 10ML

INDICAÇÃO

UPLIZNA é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com distúrbios do espectro da neuromielite óptica (DENMO) que são soropositivos para imunoglobulina G anti-aquaporina-4 (AQP4-IgG). Também é indicado para o tratamento da doença relacionada à imunoglobulina G4 (DR-IgG4) em pacientes adultos. 

PRINCÍPIO ATIVO

Inebilizumabe.

ARMAZENAMENTO

Armazenar em geladeira (2ºC a 8ºC). Não congelar. O prazo de validade é de 60 meses a partir da data de fabricação. Armazenar na embalagem original para proteger da luz. Não agitar o frasco. Armazenar na posição vertical. 

CONTRAINDICAÇÃO

Hipersensibilidade ao princípio ativo inebilizumabe ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Infecção ativa grave, incluindo infecção crônica ativa como, por exemplo, hepatite B; Tuberculose ativa ou latente não tratada; História de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP); Estado imunocomprometido grave; Malignidades ativas.

REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS

As reações adversas mais frequentemente relatadas por pacientes tratados com inebilizumabe foram infecção do trato urinário, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, artralgia e dor lombar, e linfopenia no período randomizado (PCR) e no período de rótulo aberto (PRA).