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CÓD.: 14588
Conservação:
2°C e 8°C.
Conteúdo:
Frasco-ampola com pó liofilizado 100mg
Princípio Ativo:
DATOPOTAMABE DERUXTECANA
Laboratório:
DAIICHI-SANKYO
Uso:
Via Intravenosa
15ºC a 30ºC
Este medicamento não é refrigerado, contudo precisa ser armazenado em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.
INDICAÇÃO
Cancro da mama: Datroway como monoterapia é indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo (CMTN) irressecável ou metastático que não são candidatos para terapêutica com inibidor PD-1/PD-L1. Datroway em monoterapia é indicado no tratamento de doentes adultos com cancro da mama com recetor hormonal positivo (hormone receptor - HR), HER2-negativo, irressecável ou metastático, que receberam terapêutica endócrina e, pelo menos, uma linha de quimioterapia no contexto de doença avançada.
Câncer de Pulmão: Indicado para o tipo de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático com mutação no EGFR, após tratamento anterior com terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia com platina.
PRINCÍPIO ATIVO
DATOPOTAMABE DERUXTECANA.
ARMAZENAMENTO
O armazenamento do Datroway (datopotamabe deruxtecana) exige refrigeração entre 2°C e 8°C para o produto fechado e controle rigoroso de tempo após o preparo.
CONTRAINDICAÇÃO
O Datroway® (datopotamabe deruxtecana) é um medicamento oncológico indicado para alguns tipos de câncer de mama e, mais recentemente, também para um subtipo de câncer de pulmão.
Hipersensibilidade (alergia) ao datopotamabe deruxtecana ou a qualquer componente da fórmula.
Principais advertências (não são contraindicações, mas exigem muito cuidado):
- Doença pulmonar intersticial/pneumonite, que pode ser grave e até fatal.
- Alterações oculares, como olho seco e ceratite.
- Estomatite (feridas na boca).
- Risco de dano ao feto: não deve ser usado durante a gravidez e é necessário utilizar método contraceptivo durante o tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS
As reações adversas mais comuns do Datroway® (datopotamabe deruxtecana) incluem:
Estomatite (feridas na boca) e dor oral, Náuseas, Fadiga, Alopecia (queda de cabelo), Olho seco, Conjuntivite e ceratite, Constipação, Diminuição do apetite, Anemia, Neutropenia (redução dos neutrófilos), Leucopenia (redução dos leucócitos).
Reações graves que exigem atenção imediata:
- Doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite, que pode ser fatal. Sintomas: tosse, falta de ar, febre.
- Neutropenia febril, aumentando o risco de infecções graves.
- Reações oculares graves, com dor, visão embaçada ou sensibilidade à luz.
- Reações relacionadas à infusão, como calafrios, febre, falta de ar e queda da pressão arterial.
